倫理審査

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倫理委員会
臨床研究について
倫理審査対象の研究一覧

倫理委員会

倫理委員会では、常滑市民病院における医の倫理にかかわりの深い医学の研究及び医療行為などについて、ヘルシンキ宣言における倫理的原則や、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等に基づいて、倫理的、社会的観点から審議します。

臨床研究について

当院では、患者さんにより良い医療を提供することを目的として、治験や調査・観察研究といった臨床研究を行っています。臨床研究は、院内の倫理委員会で倫理審査を受けた後、病院長が承認して実施されます。
診療において臨床研究を実施する場合は、必ず対象となる患者さんに担当医師から内容を説明し、同意をいただいてから参加します。また、過去の診療データを使用する研究においては、個人が特定できないよう匿名化したうえでデータを使用させていただくことがありますので、あらかじめご了承いただきますようお願いします。
臨床研究における診療情報の使用に同意しない意思がある場合は、担当医師までお申し出ください。

臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)

臨床研究を行う際には、担当医師から患者さんに対して、文書もしくは口頭で説明・同意を行います。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、対象となる患者さんお一人ずつから直接同意を得る必要はないことが国の指針で規定されていますが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような方法を「オプトアウト」と言います。

研究への協力を希望されない場合は、文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。その場合も、患者さんに不利益が生じることはありません。

当院のオプトアウトの対象となる臨床研究

対象となる研究の情は、院内掲示または当ページに掲載しています。
下記のリストをご覧ください。

倫理審査対象の研究一覧

令和5年度承認

所属	審査課題名	承認日	オプトアウト
小児科	新型コロナウイルス感染症による小児の有熱時発作の臨床的特徴研究	令和5年5月16日	資料
婦人科	癌患者に対する医学的理由による卵子・精子・胚及び卵巣の凍結保存の臨床応用開始について	令和5年7月10日	ー
臨床検査センター	左右心室に心臓腫瘤を認めた一例	令和5年6月6日	ー
呼吸器内科	新興・再興感染症データバンク事業ナショナル・リポジトリの構築 Repository of Data and Biospecimen of INfectious Disease（REBIND）※症例にサル痘（エムポックス）・小児肝炎を追加	令和5年6月6日	ー
呼吸器内科	オミクロン株流行期と前オミクロン株流行期における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対する単施設後ろ向き観察研究	令和5年6月23日	院内掲示
臨床検査センター	愛知県知多半島地区における耐性菌検出状況調査	令和5年8月14日	ー
臨床検査センター	血液培養採取手順改定による汚染率調査	令和5年8月28日	ー
小児科	血液凝固異常症全国調査	令和5年8月25日	院内掲示
歯科口腔外科	疫学調査「口腔がん登録」	令和5年8月31日	ー
リハビリセンター	心不全患者におけるFunctional Independence Measure を用いたHospitalization－Associated Disability の実態調査	令和5年10月31日	ー
薬剤部	外来における抗菌薬の不適正処方に関する調査	令和5年12月20日	ー
感染症科	医療スタッフにおける新型コロナウイルス感染対策と院内クラスター予防	令和6年1月19日	ー
訪問看護ステーション	在宅療養の継続が困難となる要因5年分のACPデータを用いた分析	令和6年3月8日	ー

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新型コロナウイルス感染症による小児の有熱時発作の臨床的特徴研究（PDF ファイル 0.92MB）

令和4年度承認

所属	審査課題(研究)名	承認日	オプトアウト
薬剤部	中規模市民病院でのantimicrobial stewardship(AS)プログラムとその成果：大学病院と比較して	令和6年6月2日	ー
乳腺外科	脳転移を有するHER2陽性乳がんに対するトラスツズマブデルクステカン治療のレトロスペクティブチャートレビュー研究（ROSET-BM）プロトコル改訂による研究期間延長	令和4年8月12日	資料
臨床検査センター	PCRサイクル数閾値（Cycle-threshold,CT）を用いたCOVID-19における当院での転棟基準の評価	令和4年8月19日	ー
感染症対策室	「医療施設内結核感染予防のための結核健診受検職員の継続支援システムの構築と臨床応用」に関する研究	令和4年10月4日	ー
婦人科	婦人科腹腔鏡手術後の整容性に関する後方視的検討	令和4年10月31日	資料
歯科口腔外科	当科における口腔外科手術症例に対する新型コロナウイルス感染対策－術前における口腔外科手術症例に対する新型コロナウイルス抗原定量検査を中心に－	令和4年11月1日	ー
乳腺外科	「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブデルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究	令和4年11月22日	資料
腎臓内科	血液透析患者を対象としたカルシミメティクス早期介入療法と従来療法による冠動脈石灰化に与える影響の比較検討：多施設共同オープンラベルランダム化比較試験	令和5年1月10日	ー
看護局	腹腔鏡下子宮全摘術における手術助手としての診療看護師の有用性の後方視的検討	令和5年2月3日	ー
循環器内科	JROADによるレセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究	令和5年1月24日	外部サイト
臨床検査センター	カンジダ血症における菌種別の予後予測因子の検討	令和5年3月6日	外部サイト

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令和3年度承認

所属	審査課題名	承認日	オプトアウト
乳腺外科	脳転移を有するHER2陽性乳がんに対するトラスツズマブデルクステカン治療のレトロスペクティブチャートレビュー研究	令和3年9月8日	※変更あり
リハビリセンター	地域包括ケア病棟へ転棟が必要な高齢心不全患者の特徴について	令和4年1月18日	ー
呼吸器内科	新興・再興感染症データバンク事業ナショナル・リポジトリの構築	令和4年1月6日	ー
薬剤部	ラムシルマブ＋アルブミン懸濁型パクリタキセル併用患者における好中球減少発現に関するリスク因子の探索の研究機関延長について　2023年３月31日への延長について	令和4年3月17日	ー
薬剤部	大腸癌術後補助化学療法XELOX施行患者における血小板減少発現とAPRIとの関連性に関する調査	令和4年3月17日	ー